Présentation de la société : SEQENS
CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde
Missions
Au sein de la Direction Assurance Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
- Veiller au respect du cycle de validation des systèmes BPF (équipements, locaux et utilités)
- Revoir des documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI
- Garantir le suivi et le respect du maintien de l’état qualifié des équipements, locaux et utilités,
- Garantir le respect des bonnes pratiques documentaires
- Contribuer au suivi des dossiers de QV pour assurer le reprise des activités de production après arrêt technique dans les délais impartis
- Assurer la libération des étiquettes autorisant ou interdisant l’utilisation des systèmes
- Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité
- Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations
- Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, de contrôle qualité et ingénierie
Contexte du poste :
Adhérant à Engagement Jeunes et labellisé « Employeur de choix » depuis 2021, Seqens a pour vocation de t'accompagner vers l'obtention de ton diplôme grâce à une intégration, une formation et une expérience professionnelle riches.
Auprès de plus de 200 alternants et stagiaires accueillis chaque année, tu seras intégré et participeras à la vie de la communauté « Alternant/Stagiaire » avec des évènements dédiés chaque trimestre : journée d'intégration, séminaire de rentrée, moments de convivialité, accès privilégiés à des outils, suivi interne…
Grâce à Engagement jeunes, nous t'accompagnerons également, à l’issue de ton expérience Seqens, pour la suite de ton parcours étudiant ou vers ton premier emploi via des formations complémentaires.
Raison d’être du poste : Au sein d'une équipe dynamique et active, nous recherchons à partager notre savoir-faire et faire grandir un potentiel talent au sein de l'Assurance Qualité Qualification / Validation.
Equipe : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Qualification Validation, au sein d'une équipe de 4 personnes sur le site des Ulis (91) .
Présentation de site
CELLforCURE by Seqens est un site de sous-traitance de fabrication de Médicament de Thérapie Innovante. Fort d'une expérience unique en France, ce site est remarquable par son design et ses compétences.
Profil recherché
Vous préparez une formation de niveau BAC+5 dans le domaine de la santé ou de Pharmacien, vous possédez les compétences suivantes :
Anglais professionnel (compréhension écrite principalement)
Très bon esprit d’analyse, méthodique et rigoureux, pro-actif.ve, capacité d’adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe, bonne communication écrite et orale, force de proposition