Présentation de la société : SEQENS
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès
Missions
Les principales missions :
- Lead et participe aux projets de transfert
- Lead et participe à la validation des produits, des processus, des matières…
- Lead et participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes)
- Lead et participe aux études de stabilité
- Participe aux investigations en tant qu’investigateur et expert
- Peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens
- Met en place l’ensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation
- Peut contribuer au paramétrage du LIMS
- Participe à la réalisation d’analyse de risque
- Participe aux audits (internes/externes)
- Reporte dans le système approprié les écarts détectés lors d’une analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE et participe à leur investigation
Contexte du poste :
Dans l’équipe de Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, l’Ingénieur Développement Analytique, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ Développement, contribue aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité
Profil recherché
·Expérience souhaitée de 3 à 5 ans en Contrôle Qualité et en développement/validation de méthodes analytiques
Formation de type Bac+5 (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Chimie ou équivalent
Compétences demandées :
Expertise thérapie cellulaire
Expertise méthodes analytiques
Expertise réglementaire & validation
Veille bibliographique
Pratique BPF et BPL
Règles HSE
Logiciels bureautiques
Anglais